Son
importantes los elementos, ya que permite seleccionar la información que se
debe incluir en el proceso de información de consentimiento informado; en donde
se beneficiara la participación de los representantes comunitarios. Que consta
de ocho funciones:
1.-
DESCRIPCIÓN DE LA INVESTIGACIÓN: la cual consiste en la participación del
paciente en un estudio de investigación, con el fin de aclarar los
procedimientos experimentales que se le va a tomar como por ejemplo muestra de
sangre, orina, las pruebas de diagnostico que se le va a tomar. Sobre todo dar
a conocer el nombre de la institución responsable de la investigación en donde
se le está haciendo la muestra; ya que le permite quienes revisan para
autorizar la investigación.
2.- DESCRIPCIÓN DE LOS RIESGOS: esta es la parte
negativa que se corre durante la investigación del paciente, en donde es; concientizar
y dar a conocer sobre de los riesgos previstos o previsibles asociados al
estudio. Dando los riesgos físicos, psicológicos y sociales que se encuentra el
participante o el paciente.
3.- DESCRIPCIÓN DE LOS BENEFICIOS: esta es la
parte positiva, es sobre los buenos beneficios que tiene al participar en la investigación,
con el objetivo de motivar al paciente, para que sea posible su participación y
se le informa la duración de la investigación.
4.-
ALTERNATIVAS: es informar al participante sobre lo bueno y malo sobre las
opciones de la atención médica que está disponible sobre la participación durante
la investigación.
5.-
CONFIDENCIALIDAD: los participantes o los pacientes dan información
confidencial o algún dato personal que no quieran que nadien se entere; desde
que se inicia y hasta que se termina el estudio de investigación se debe
respetar la confidencialidad que proporciono el paciente.
6.- COMPENSACIÓN: se debe explicar y dar a
conocer sobre los gastos económicos que se le esta invirtiendo en la investigación,
y proporcionar como una gratitud por la participación de la investigación. Lo principal
informa quien paga si se llegara a lesionar durante el estudio de investigación;
si llegara a suceder los tratamientos será gratuito.
7.-
CONTACTOS: hay tres tipos de contacto; la primera que es el equipo de investigación,
la segunda los comités de ética y la tercera grupos especiales; como por
ejemplo los integrantes de un grupo de representantes comunitarios. Esto permite
obtener información general; es decir, los datos para la localización del
participante o del paciente. En donde, debe ser realista los datos, que sean económicos
viables y sobre todo culturalmente apropiada.
8.-
PARTICIPACIÓN VOLUNTARIA Y RETIRO: el paciente tiene la total libertad de
decidir si participara en la investigación, sin que sea obligado o manipular
durante la toma de decisiones.
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INFORMACIÓN:
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